血液制品
血液制品原料为血浆,是集原料药生产和制剂生产为一体的特殊剂型,包括从原料血浆接收、入库贮存、复检、血浆分离、血液制品制备、检定到成品入库的全过程;其工艺流程主要包括:融浆、蛋白分类、超滤、巴氏灭活等工序,设备方面以各种类型的反应罐、分离罐、沉淀溶解罐、灭菌罐和各种压滤机,超滤机等为主;血液制品生产中,应当采取措施防止病毒去除和/或灭活前、后制品的交叉污染,病毒去除和/或灭活后的制品应当使用隔离的专用生产区域与设备,并使用独立的空气净化系统;蛋白分类生产过程中使用大量低温乙醇,车间火灾危险性定性为甲类,应严格按照甲类厂房要求采取安全措施。