化药制剂是指通过化学合成手段来获得的药物有效成分，是人工合成得到的，是自然界不存在的化合分子;包括固体制剂、外用制剂、液体制剂、其他制剂等剂型;化药制剂生产通常分为：无菌药品生产(可最终灭菌、非最终灭菌)和非无菌药品生产;无菌药品生产通过设置洁净空调、清洁与消毒系统等措施，控制来自设施内部及外部的微粒、微生物、热源等，达到符合GMP药品生产环境的各项关键参数指标(静态、动态)，保证无菌生产环境始终满足产品和工艺要求。化药生产过程多采用小规模、批量化和间歇式的生产模式，控制系统多为单元化，对测量仪表及阀门精度要求高。